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本報記者許林艷
6月16日,諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯交所代碼:09969)宣布,新一代BTK抑制劑奧布替尼在復發/難治性MZL治療中展現有效性和安全性的II期研究結果在第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上進行了海報展示(摘要代碼:Nr.283)。
此項研究的主要終點是獨立審查委員會(IRC)根據2014年版盧加諾分類評估的總緩解率(ORR)。
據北京大學腫瘤醫院朱軍教授介紹,奧布替尼在治療復發/難治性MZL患者中表現出高應答率和持久的疾病緩解,并且耐受性良好。
入組患者中,大部分患者處于疾病晚期,IV期患者占比75.9%。中位隨訪時間22.3個月,IRC評估的總緩解率(ORR)為57.8%,中位持續緩解時間(DoR)和中位無進展生存期(PFS)分別為34.3個月和36.0個月,12個月的PFS率和總生存率(OS)分別為84.3%和91.5%。
奧布替尼治療復發/難治性MZL耐受性良好,治療相關不良事件(TRAE)多為1級或2級。
MZL是一種通過病理性B細胞受體信號傳導的惰性非霍奇金淋巴瘤,目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應癥。