證券代碼：600079??????證券簡稱：人福醫(yī)藥????編號：臨?2023-086?號
(相關(guān)資料圖)
??????????????人福醫(yī)藥集團股份公司關(guān)于
????????HW021199?片進入?II?期臨床試驗研究的公告
???????????????特?別?提?示
???本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤
?導性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔法
?律責任。
??人福醫(yī)藥集團股份公司（以下簡稱“公司”或“人福醫(yī)藥”）子公司湖北生物醫(yī)藥
產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司（以下簡稱“研究院有限公司”，公司持有其84.19%的股權(quán)）、
武漢人福利康藥業(yè)有限公司（以下簡稱“人福利康”，公司及全資子公司持有其70.28%
的股權(quán)，根據(jù)增資協(xié)議的遠期回購約定，公司持有其100%權(quán)益）的研發(fā)項目HW021199
片于近日在國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了IIa期臨床試
驗登記信息，現(xiàn)將相?關(guān)?情?況?公告如下：
??一、IIa期臨床試驗相關(guān)情況
??試驗登記號：CTR20232439
??試驗方案編號：RFIP-IIa-202304
??試驗專業(yè)題目：HW021199片治療特發(fā)性肺纖維化的多中心、隨機、雙盲、安慰劑
對照、劑量探索IIa期臨床試驗。
??試驗通俗題目：一項評價HW021199片用于特發(fā)性肺纖維化患者有效性和安全性的
IIa期臨床試驗。
??二、HW021199片主要情況介紹
??HW021199片適用于特發(fā)性肺纖維化的治療。目前全球范圍內(nèi)尚無同靶點的藥物上
市。全球范圍內(nèi)僅有尼達尼布和吡非尼酮兩種藥物批準用于治療特發(fā)性肺纖維化疾病。
根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2022年3月至2023年3月尼達尼布與吡非尼酮全球銷售額分別
約為37億美元和10億美元。研究院有限公司和人福利康于2021年4月獲得HW021199片的
《藥物臨床試驗批準通知書》，截至目前該項目累計研發(fā)投入約為5,900萬元人民幣。
??根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥品需要完成法規(guī)要求的相關(guān)臨床試驗，
并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。醫(yī)藥產(chǎn)品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨
床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投
資者注意投資風險。公司將根據(jù)該項目的實際進展情況及時履行信息披露義務(wù)。
??特此公告。
????????????????????????人福醫(yī)藥集團股份公司董事會
??????????????????????????二〇二三年八月十八日
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