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智通財經APP獲悉，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink周四表示，它已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，可以啟動其首次人體臨床研究，這是此前為獲得批準而苦苦掙扎的一個重要里程碑。
馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：恢復人類視力，以及幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。
Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備。在很多方面，就像頭骨中的Fitbit(美國公司一種可穿戴式智能設備產品)，帶有細小的電線。2019年以來，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批準進行人體試驗，但該公司的申請在2022年初被拒絕。
據員工稱，FDA已經向 Neuralink 指出了幾個需要在批準人體試驗之前解決的問題。 主要問題涉及設備的鋰電池、植入物電線在大腦內移動的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。
周四 FDA 批準之際，美國立法者正敦促監管機構調查監督Neuralink動物測試的小組的組成是否導致了拙劣和倉促的實驗。Neuralink已經成為聯邦調查的對象。媒體去年 12 月 5 日報道稱，應聯邦檢察官的要求，美國農業部監察長正在調查可能違反動物福利法的行為，該法規定研究人員如何對待和測試某些類型的動物。
但在周四的一條推文中，Neuralink 表示尚未開放臨床試驗。Neuralink在周四的一條推文中稱：“這是Neuralink團隊與 FDA 密切合作所做的令人難以置信的工作的結果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。”
多年來，馬斯克公開概述了Neuralink的雄心勃勃的計劃。 去年年底，當他說他已經對這些設備的安全性充滿信心，愿意將它們植入自己的孩子身上時，登上了頭條新聞。馬斯克設想殘疾人和健康人都能在當地中心迅速獲得外科植入物。 這些設備旨在治愈從肥胖癥、自閉癥、抑郁癥、精神分裂癥等一系列疾病。
馬斯克曾如此介紹Neuralink設備：該設備依靠多達1024根直徑為5微米的導線“縫合”到患者的大腦灰質中，以形成與周圍神經元的連接，提供大腦電發射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進行轉換。
