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百心安11月18日在港交所公告，公司的Iberis?多電極腎動脈射頻消融系統(tǒng)(RDN)產(chǎn)品已通過瑞金海南醫(yī)院倫理委員會審批，即將向海南省藥品監(jiān)督管理局及海南省衛(wèi)生健康委員會申請正式準入并用于臨床急需。
本次RDN產(chǎn)品瑞金海南醫(yī)院入院，是依據(jù)海南樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策，參照《海南省人民政府關于印發(fā)〈海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械管理規(guī)定〉的通知》（瓊府[2020]28號）以及《關于進一步優(yōu)化監(jiān)管服務支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》（瓊藥監(jiān)[2021]70號），以先行區(qū)醫(yī)療機構臨床急需，在美國、歐盟、日本等國家或地區(qū)批準上市，未獲我國批準注冊的、國內(nèi)已上市品種無法替代的藥品或醫(yī)療器械的創(chuàng)新型政策進行申請。
RDN技術將為無法通過高血壓藥物治療有效控制血壓的患者帶來新的希望，并有望實現(xiàn)長久穩(wěn)定且24小時不間斷的血壓控制，減少藥物使用量，打破了患者只能依賴藥物降壓的困境。
