為優(yōu)化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案(征求意見稿)》以及《藥品說明書(簡化版)編寫指南(征求意見稿)》《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》。公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。

《方案》中明確，試點中涉及的持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說明書(簡化版)上印制二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品說明書(完整版);同時，要求紙質(zhì)的簡化版說明書正文用四號字，電子的完整版說明書正文用三號字。